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一般凈化車間和GMP凈化車間有什么區(qū)別?

2023-07-13 08:47:05
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凈化車間是為了解決凈化應(yīng)用工程中各種清潔技術(shù)的專業(yè)分類而設(shè)計(jì)的,為了得到綜合效果好的空間,特別是青島凈化公司在進(jìn)行除塵車間的建筑設(shè)計(jì)和空氣凈化設(shè)計(jì),與除塵車間的空間布局和空氣流量組織、建筑氣密性和微正壓控制密切相關(guān),做好以上凈化車間的設(shè)計(jì)工作,確保除塵車間內(nèi)部的密封性和清潔性。

許多朋友對(duì)GMP無塵車間不太了解。青島凈化公司來告訴你事實(shí)上,GMP凈化車間的設(shè)計(jì)要求是美觀、清潔,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此,門窗、地板、墻壁、天花板等設(shè)計(jì)的清潔工廠室內(nèi)裝飾與一般工廠不同。讓我們來看看具體的差異:

根據(jù)企業(yè)的強(qiáng)制性要求,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,在藥品工業(yè)的五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域建立了GMP凈化車間:原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑。國內(nèi)常用的GMP凈化車間包括原料藥車間、片劑車間、固體制劑車間、注射車間、膠囊制劑車間和中藥制劑車間。

GMP凈化車間不僅指其生產(chǎn)車間和附屬車間的空氣潔凈度(單位粉塵顆粒的數(shù)量)。GMP凈化車間堅(jiān)持安全、有效、質(zhì)量控制的設(shè)計(jì)原則,保證藥品安全生產(chǎn),還具有控制生活顆粒物(如單細(xì)胞藻、真菌、原動(dòng)物、細(xì)菌、病毒等)污染的重要功能。